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LY09004獲批進入臨床,綠葉制藥加速全球生物藥布局

綠葉制藥集團宣布,其生物抗體藥LY09004已獲中國國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗。除了LY09004,綠葉制藥另有多個在研生物藥已在國內、海外進入不同臨床階段,研發進展順利。

 

作為未來發展的業務重心之一,綠葉制藥將持續加大對于生物制藥的研發投入,加速推進生物藥的全球布局,為未來業績增長增添新的驅動力。

 

LY09004是重組人血管內皮生長因子受體–抗體融合蛋白眼用注射液,為Eylea的生物類似藥,適用于新生血管(濕性)老年性黃斑部病變、視網膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網膜病變和病理性近視繼發脈絡膜新生血管引起的視力損害。公開數據顯示:Eylea的2018年全球銷售額達到21.85億歐元。綠葉制藥對該類藥物的市場需求及增長潛力十分看好。

 

如今,生物制藥已成為中國、乃至全球醫藥產業的重要組成部分和增長推動力。公開數據顯示:2016年~2022年,全球生物制藥市場規模預計將從2,020億美元增至3,260億美元,復合年增長率達8.3%。國內生物制藥的市場規模也預計將于2021年達到3,269億元人民幣。近年來,無論是宏觀政策還是產業環境都為生物制藥的發展提供有力契機。綠葉制藥緊抓市場機遇,已在國內外同步啟動生物技術藥物的研發工作,并建立生物抗體技術開發平臺,目前其在國內和海外的多個生物抗體藥物的研發進展頗為順利。

 

除了LY09004,公司在國內另有多個處于不同臨床階段的生物抗體產品,包括已進入III期臨床的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液LY01008(Avastin的生物類似藥),用于治療結腸直腸癌或非小細胞肺癌;I期臨床試驗進展順利的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY06006(Prolia的生物類似藥),用于治療絕經后婦女骨質疏松癥;以及獲批開展臨床的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY01011(Xgeva的生物類似藥),治療實體瘤引發的多發性骨髓瘤及骨轉移。

 

不僅如此,綠葉制藥還與多家國外前沿的生物制藥公司合作,持續豐富和補充生物藥領域的后續產品管線,其中包括與合成生物學領域的綜合性生命科學公司Abpro共同開發腫瘤免疫學領域的新型雙特異性抗體產品;與美國生物技術公司Excel共同開發用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體;以及與ELPIS合作開發CAR-T療法等。

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