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CNIBR-諾華(中國)生物醫學Clinical Research Associate臨床研究員申請該職位 查閱該職位薪酬水平
工作性質: 全職 工作地點: 北京
發布日期: 2019-09-16 有 效 期: 2019-10-16
招聘人數: 1人 薪  水:
工作經驗: 學  歷: 本科
Major Responsibilities主要職責 

參與/提名新的臨床試驗研究中心,評估研究中心臨床試驗能力并提出建議Participate /nominate new sites for clinical trials; perform evaluation of site capability and make recommendation for inclusion in clinical trial. 
作為試驗協調人與內外部客戶進行溝通,增加客戶價值Assume ambassadorial role to facilitate communication between sites and Key Novartis line functions to increase value proposition to investigators. 
資料備案以及臨床研究中心單據收集Facilitate preparation and collection of site level documents. 
臨床試驗研究中心的啟動及培訓Execute site initiation and training activities. 
執行研究中心的數據監查Perform monitoring visits according to monitoring plan. 
管理研究中心的藥品供應Manage site drug supply management. 
更新所負責研究中心信息系統(如Clin Admin, EDC )Resolve site level update of technical systems (Clin Admin, EDC). 
保證各中心項目按計劃進行(如啟動,招募,關閉等等)Ensure site activities in line with milestones (i.e. startup, recruitment, closeout, etc). 
必要時制訂應急招募受試者預案Manage recruitment implementing appropriate contingency plans as needed. 
保證試驗按照GCP – ICH及諾華的標準操作流程進行。(知情同意程序,原始數據校對,不良事件和嚴重不良事件報告,研究者通告報告,方案執行以及藥物計數等)Assure continual, and Novartis SOP compliance (Informed consent process, 
Source data verification, AE and SAE reporting, IN, protocol, drug accountability etc.) 
通過糾正措施和培訓解決試驗偏差Resolve deviations to standard by remedial action and training. 
撰寫研究監查報告Author study monitoring reports. 
解決研究中心的數據質疑(Perform data query resolution process (both at Site and with Data Management). 
關閉實驗研究中心Execute site closeout activities. 
Ideal Background 背景 

Education:教育背景: 醫藥類專業本科或以上  

Languages英語: 說寫流利 

Experience:工作經驗 1年以上 

Competency Profile 能力要求 

基本的醫學業務知識Basic medical and business knowledge; 
了解臨床實驗的設計和實施Understands and can apply knowledge of clinical trial designs to trial execution; 
了解臨床實驗研究的國際國內準則(GCP/ICH ,FDA, EMEA) Knowl-edge and experience in international standards (GCP/ICH), international (FDA, EMEA) and local regulations; 
優秀的溝通技巧和時間管理能力,熟悉計算機系統操作Expertise in communication, managing multiple priorities and computer literacy. 

企業介紹:
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人才許可證: RC1312407
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